Posicionamiento Regulatorio sobre Inteligencia Artificial

Cumplimiento con el Reglamento de IA de la Unión Europea (AI Act)

Versión 1.0 | Diciembre 2025

IIdentificación del Sistema y la Entidad Responsable

Sistema de IA

TherapyRecap

Titular

Sergio Cortijo Castillejo

Email de contacto

info@therapyrecap.com

Jurisdicción

España, Unión Europea

TherapyRecap es un sistema de inteligencia artificial diseñado para asistir a profesionales de la psicología en la documentación, análisis del discurso terapéutico y generación de informes terapéuticos orientativos. El sistema permite la transcripción automática de sesiones, la organización temática de la información y la generación de propuestas de seguimiento, sin emitir diagnósticos ni recomendaciones clínicas cerradas.

IIClasificación Legal según el Reglamento de IA de la UE

1. Naturaleza jurídica del sistema (Artículo 3.1)

TherapyRecap cumple la definición de "sistema de inteligencia artificial" establecida en el artículo 3 del Reglamento. Opera con autonomía parcial, infiere resultados a partir de entradas del usuario, y genera contenido textual con propósitos definidos, sin sustituir la intervención humana profesional.

2. Rol del titular (Artículos 3.2 y 3.4)

El titular de TherapyRecap actúa como:

  • Proveedor del sistema de IA: Desarrolla y comercializa el sistema bajo su marca.
  • Desplegador: En aquellos casos en los que utilice la herramienta para pruebas o validación interna.

3. No inclusión en sistemas excluidos (Artículo 2)

TherapyRecap no se encuadra en ninguno de los supuestos de exclusión del Reglamento, ya que:

  • No tiene fines militares ni policiales.
  • No es software libre ni de código abierto.
  • No se usa exclusivamente con fines personales.
  • No está en fase de I+D, sino en explotación comercial.

IIICategorización de Riesgo según Anexo I

Tras una revisión del Anexo I del Reglamento:

  • TherapyRecap no se considera un producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017/745, ya que no emite diagnóstico, tratamiento ni monitorización médica.
  • No encaja en ninguna de las categorías de riesgo alto incluidas en los apartados A o B.

Conclusión: TherapyRecap no es un sistema de alto riesgo, y por tanto no está sujeto a los requisitos del Título III del Reglamento.

IVEvaluación de Funciones Prohibidas (Artículo 5)

TherapyRecap no realiza ninguna de las funciones prohibidas por el artículo 5, tales como:

  • blockManipulación subliminal
  • blockPuntuación social
  • blockVigilancia predictiva
  • blockBiometría a distancia
  • blockReconocimiento facial o emocional en lugares de trabajo o entornos educativos

En consecuencia, el sistema no entra en los supuestos de prohibición directa.

VObligaciones de Transparencia (Artículo 50)

TherapyRecap genera contenido sintético (texto) y ofrece recomendaciones en lenguaje natural. Por tanto, está sujeto a las siguientes obligaciones de transparencia:

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Artículo 50.1

Informar claramente al usuario de que está interactuando con un sistema de IA. Incluido en el onboarding y avisos en informes.

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Artículo 50.2

Etiquetar de forma legible el contenido generado por IA. Señalización mediante metadatos y avisos visuales.

"Este contenido ha sido generado automáticamente por un sistema de IA como ayuda al profesional. No sustituye la intervención clínica."

VIObligaciones Generales (Artículo 4)

Como proveedor y desplegador del sistema, TherapyRecap se compromete a:

  • schoolPromover la alfabetización básica en IA entre sus usuarios profesionales.
  • infoInformar a sus empleados y colaboradores sobre el funcionamiento y limitaciones del sistema.
  • verified_userGarantizar prácticas de uso seguras, éticas y transparentes.

Se ha desarrollado documentación y guías para terapeutas que explican qué hace y qué no hace TherapyRecap, cómo interpretar los informes, y las responsabilidades del profesional en el uso del sistema.

VIIConclusión General

TherapyRecap es un sistema de IA regulado bajo el Reglamento de IA de la UE:

check_circleNo está prohibido
check_circleNo es de alto riesgo
check_circleNo es producto sanitario
infoSujeto a transparencia y formación

TherapyRecap se compromete al cumplimiento íntegro de las disposiciones del Reglamento, con especial atención a:

  • El principio de supervisión humana
  • La protección de derechos fundamentales
  • La seguridad y robustez del sistema

Este documento puede ser compartido con autoridades, colaboradores, clientes o entidades evaluadoras como evidencia del posicionamiento normativo.

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